國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的通知
Posted: 02/26/2014 【haili發(fā)布】 瀏覽次數(shù)：（食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2014]20號(hào)）
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
為強(qiáng)化藥品流通監(jiān)督管理，指導(dǎo)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱藥品GSP）現(xiàn)場檢查工作，總局制定了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本《指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域藥品GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和檢查管理規(guī)定，嚴(yán)格按照總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2013]32號(hào)）的時(shí)限要求，加強(qiáng)管理，統(tǒng)籌規(guī)劃，落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)肅紀(jì)律，認(rèn)真做好藥品GSP檢查工作，確保檢查工作的質(zhì)量。<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>
總局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)對(duì)各地藥品GSP檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)工作。在實(shí)施《指導(dǎo)原則》過程中，各地要注意總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，遇到問題要及時(shí)報(bào)告，總局將適時(shí)組織對(duì)各地的藥品GSP檢查工作進(jìn)行督查。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年2月25日
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